DBLG1 System

DBLG1 (terminal + algorithme intégré) est connecté via Bluetooth® au système de mesure du glucose en continu (CGM) Dexcom G6 et à la pompe à insuline Kaleido (ViCentra).

Notre algorithme d’aide à la prise de décision est également compatible avec d’autres dispositifs connectés.

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DBLG1

  • Algorithme intégré – Loop mode
  • Interface tout-en-un : DBLG1 (terminal dédié avec algorithme intégré) regroupe les fonctionnalités de l’algorithme, de la pompe à insuline et du capteur
  • Sécurité – Données cryptées et envoyées via un réseau cellulaire privé et sécurisé, et hébergées sur des serveurs certifiés HDS (conformément à la réglementation française), protocole Bluetooth® sécurisé et terminal dédié.
  • Alertes/notifications configurables – mode vibreur, volume jour/nuit1

Pompe Kaleido

  • 2 pompes – 2 couleurs
  • Etanche2 et détachable
  • Rechargeable – 3 jours d’utilisation en condition normale, recharge complète en 2h
  • Tailles au choix – canules en Téflon de 6 ou 9 mm et tubulures de 5 ou 30 cm

Capteur Dexcom G6

  • 10 jours d’utilisation sans calibration par prélèvement capillaire3
  • Auto-applicateur simple d’utilisation
  • Pas d’interférence avec le paracétamol
  • Etanche à l’eau4
Retrouvez le manuel d’utilisation de DBLG1 System.
IFU Rev7 - 1.18 IFU Rev6 - 1.17 IFU Rev5 IFU Rev4

Le diabète, vous gérez !

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1Les alarmes ne sont pas configurables – voir le manuel d’utilisation

2Jusqu’à 1,5 mètre de profondeur pendant 1 heure au maximum.

3Calibration possible mais optionnelle.

4Le capteur et transmetteur du G6 une fois emboîtés peuvent être immergés dans l’eau jusqu’à 2 mètres 40 et durant 24 heures sans dysfonctionnement.

DBLG1 System est un assemblage de dispositifs médicaux pour le traitement du diabète de type 1 chez les patients âgés de 18 ans et plus. Il est composé d’un capteur de glucose en continu -Dexcom G6-, dispositif médical de classe IIb (fabricant légal Dexcom), d’une pompe à insuline externe -Kaleido- (fabricant légal ViCentra), dispositif médical de classe IIb et d’un terminal dédié qui héberge un algorithme auto apprenant -DBLG1-, dispositif médical de classe III (fabricant légal Diabeloop SA, CE 0123). Ce dispositif est destiné à un usage unique et nécessite une ordonnance. YourLoops est un dispositif médical de classe IIa marqué CE -fabricant légal Diabeloop SA- destiné à être utilisé par les patients et les équipes soignantes afin d’accéder et suivre les données des personnes atteintes de diabète.  © Diabeloop 2022 Tous droits réservés. Diabeloop, DBLG1, YourLoops et DBL-Easy sont des marques déposées ou des marques enregistrées de Diabeloop SA en Europe et/ou dans d’autres pays.

Kaleido ®,  Kaleido Care ®  et ViCentra ®  sont des marques enregistrées de ViCentra BV. 

Dexcom et Dexcom G6, sont des marques enregistrées de Dexcom, Inc. aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. La marque Bluetooth ®  et les logos sont des marques déposées appartenant à Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Diabeloop se fait sous licence. Tous les autres noms de produits ou de sociétés qui peuvent être mentionnés dans cette publication sont des noms commerciaux, des marques commerciales ou des marques déposées de leurs propriétaires respectifs.

Diabeloop SA, 155-157 cours Berriat, 38028 Grenoble, CEDEX 1 – France.